Validatie Frequentievereisten

Hoe vaak moet ik valideren?

Om te garanderen dat uw cleanroom efficiënt blijft presteren en uw bedrijfsproces verbetert, dient hij op procesafhankelijke intervallen gevalideerd te worden om aan te tonen dat hij voldoet aan de ISO 14644-1:2015 norm.

ISO 14644-2:2015 beveelt klanten aan om risico-beoordelingen en bewakingsplannen uit te voeren om de testfrequentie en de validatie van hun individuele processen te bepalen.

Hierin staat vermeld dat het voorgestelde tijdsinterval tussen de testen van de deeltjesconcentratie in de lucht van een cleanroom van ISO klasse 5 en lager 6 maanden is en dat van ISO klasse 6 en hoger 12 maanden is. Dit dient echter beoordeeld te worden om te garanderen dat deze in lijn is met uw bewakingsplan en risicobeoordeling, die op regelmatige basis opnieuw bekeken dienen te worden.